09 de julio de 2020
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Piden recogido pruebas COVID-19 en Puerto Rico por desautorización agencia federal

San Juan, 26 may (EFE News).- El secretario de Salud, Lorenzo González, anunció este martes que ordenó el recogido de las pruebas serológicas de COVID-19 de la marca Phamatech luego de que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) desautorizó su uso.

 Personal sanitario trabaja en el Auto-Covid-19 o

Personal sanitario trabaja en el Auto-Covid-19 o "estaciones" de prueba de coronavirus, el 23 de marzo de 2020 en el Centro de Diagnóstico y Tratamiento de Rio Piedras en San Juan (Puerto Rico). EFE/Thais Llorca/Archivo

San Juan, 26 may (EFE News).- El secretario de Salud, Lorenzo González, anunció este martes que ordenó el recogido de las pruebas serológicas de COVID-19 de la marca Phamatech luego de que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) desautorizó su uso.

"Una vez recibimos la notificación de la FDA que prohíbe el uso y distribución de las pruebas serológicas Phamatech, evaluamos la distribución de las mismas por parte del Departamento de Salud para, de manera inmediata, ordenar que no sean utilizadas", explicó González en un comunicado de prensa.

Ante ello, el funcionario dijo que ordenaban la retirada de las pruebas que quedan en la periferia, "para garantizar que no estén disponibles para la ciudadanía".

La cantidad de pruebas serológicas que se distribuyeron del manufacturero Phamatech fueron 6.975 de 8.100 que se recibieron.

Mientras, unas 200 pruebas fueron devueltas por laboratorios que no estaban satisfechos con la validación de las mismas y decidieron no hacerlas.

Al momento, ningún otro laboratorio ha devuelto pruebas, dijo González.

El funcionario agregó que pueden existir pruebas Phamatech adquiridas por laboratorios privados, por lo que la División de Laboratorios, adscrita a la Secretaria Auxiliar para Reglamentación y Acreditación de Facilidades de Salud del Departamento de Salud, ha notificado la información provista por la FDA para su debida acción.

De acuerdo con González, el listado de las pruebas serológicas que tienen la autorización de la FDA es revisado constantemente, por lo que el Departamento de Salud se mantiene atento a las guías establecidas para tomar decisiones respecto a la administración de las pruebas adquiridas.

González indicó que la distribución de dichas pruebas se hizo bajo el marco del "Emergency Authorization Use" que garantiza que, aunque estas pruebas no se encuentren verificadas por la FDA, los manufactureros sí sometieron sus datos de validación.

"En el Departamento de Salud, lo más importante es velar por la integridad de nuestros procesos, así como el bienestar y seguridad de la ciudadanía. Es por esto que nuestro equipo está trabajando para recoger las pruebas distribuidas, a la mayor brevedad", afirmó González.

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